Pruebas Clínicas

Como parte de nuestro compromiso de proveer el cuidado más completo, el Centro Comprensivo de Cáncer Trinitas participa en pruebas clínicas para probar nuevos medicamentos y otros avances en tratamientos y tecnología. Porque nosotros creemos que los pacientes deberían tener acceso a tantos tratamientos como sean posibles, nuestros oncólogos, altamente expertos y certificados por la junta animan a los pacientes a participar en pruebas clínicas cuando el tratamiento más apropiado es una prueba con un nuevo componente.

Como parte del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG, siglas en inglés), nuestro Centro Comprensivo de Cáncer es parte de una red más grande de centros de cáncer que toman parte en investigaciones clínicas que son conducidas por compañías grandes de biotecnología y farmacéutica. El rango de opciones se ha expandido dramáticamente para los pacientes que quieran evaluar cada opción posible disponible para ellos. Nuevos medicamentos, métodos actualizados de entrega de medicamentos e inmunoterapia son parte de lo que nosotros ofrecemos en el Centro Comprensivo de Cáncer Trinitas.

El personal medico oncólogo de Trinitas tiene experiencia en la mayoría de los tipos de cáncer. Estos oncólogos trabajan con un equipo de profesionales incluyendo los oncólogos radiólogos cuando es apropiado, enfermeras de práctica avanzada, enfermeras entrenadas y certificadas en oncología, un coordinador de investigaciones clínicas, nutricionistas y trabajadores sociales con el objetivo de proveer cuidado accesible, personalizado y compasivo para todos nuestros pacientes.

¿Qué son las Pruebas Clínicas?
También llamadas estudios de investigación, las pruebas clínicas están diseñadas para evaluar nuevos tratamientos potenciales u oportunidades de prevención con el objetivo de obtener mejores resultados. Las pruebas clínicas revisan la seguridad y eficiencia de drogas de cáncer, dosis, enfoques únicos a la cirugía o terapias de radiación tanto nuevas como transformadas, y combinaciones de tratamiento diversificadas. La meta de una prueba clínica puede ser curar más pacientes, prolongar la vida a más pacientes, prevenir la propagación o recurrencia del cáncer o alcanzar el mismo resultado con efectos secundarios menores que en terapias previas.

Las pruebas clínicas son un componente significativo para mejorar el tratamiento de las condiciones médicas porque ellas conllevan a exceder los estándares de cuidados. Cada tratamiento médico actual fue una prueba clínica en su momento. De hecho, los tratamientos estándares actuales para cáncer en particular podrían no ser óptimos para usted, así que discuta siempre con su oncólogo acerca de cual prueba clínica podría ser apropiada a ser considerada para su tipo de cáncer específico.

¿Cuáles son los Beneficios de las Pruebas Clínicas?
Diseñadas para evaluar la efectividad de nuevas intervenciones de tratamiento, las pruebas clínicas tienen varios beneficios tales como:

	Cuidado Excepcional del Cáncer
	La posibilidad de beneficiarse de una nueva droga o un nuevo procedimiento de tratamiento
	La oportunidad de ayudar a otros pacientes y mejorar el tratamiento del cáncer

Se ha comprobado que las pruebas clínicas han ofrecido algunos de los tratamientos para el cáncer más efectivos disponibles hoy día.

¿Cuáles son los tipos de Pruebas Clínicas?
También conocidas como "protocolos de investigación", las pruebas clínicas evalúan la efectividad de nuevas intervenciones. Los siguientes son los varios tipos de pruebas clínicas para el cáncer:

	Pruebas de prevención construidas para prevenir que el cáncer se desarrolle en pacientes que no han padecido la enfermedad previamente
	Pruebas de prevención diseñadas para prevenir que un nuevo tipo de cáncer se desarrolle en aquellos que han tenido pruebas de detección temprana de cáncer y que lo han descubierto en su etapa inicial
	Pruebas de tratamiento para examinar nuevas terapias en personas que tienen cáncer o para comparar nuevos, prometedores tratamientos a los tratamientos acostumbrados ya establecidos.
	Estudios de calidad-de-vida para mejorar el bienestar y la calidad de vida de las personas con cáncer
	Estudios para evaluar maneras de alterar comportamientos que causan el cáncer tales como el uso del tabaco

¿Quiénes pueden Participar en las Pruebas Clínicas?
El Centro de Cáncer Trinitas tiene muchas pruebas clínicas disponibles para pacientes con varios tipos y etapas de cáncer. Cualquier paciente interesado en participar en una de estas pruebas es revisado cuidadosamente. Para tomar parte en este estudio, el paciente debe tener una condición médica específica así como satisfacer estándares particulares para calificar para el tratamiento en el protocolo.

Estos estándares, referidos como criterio de elección, son para la seguridad del paciente. Este criterio asegura que los resultados del estudio sean útiles cuando se seleccionen tratamientos para otros pacientes con enfermedades similares.

Trinitas Cancer Center Announces Clinical Trial To Begin For Previously Untreated Patients With Multiple Myeloma
A Phase II Trial with VELCADE® (PS-341), Cytoxan (cyclophosphamide), Dexamethasone and Thalomid® (VEL-CTD)

Aptium Oncology Research Network Protocol* #05-MM-01

Trinitas Comprehensive Cancer Center (Trinitas CCC) announced today its participation in a nationwide, multi-center clinical trial for previously untreated patients with multiple myeloma. As part of the Aptium Oncology Research Network, Trinitas CCC is working in partnership with several U.S. cancer centers and principal investigators. Dr. Gerardo Capo is serving as the principle investigator locally at Trinitas CCC. Participation in the 05-MM-01 study is currently available in NJ through the Trinitas Comprehensive Cancer Center, which is currently one of 10 medical facilities in the United States accepting volunteers for this Phase II study.

Heading the study for the Aptium Oncology Research Network is Dr. Brian Durie from the Cedars Sinai Outpatient Cancer Center in Los Angeles. Dr. Durie is the National Director for Hematology Malignancies for Aptium Oncology and Chairman of the International Myeloma Foundation. Also leading this study and collaborating with Trinitas CCC is Dr. Sundar Jagannath, Chief of the Multiple Myeloma Program and Bone Marrow and Stem Cell Transplantation Program at St. Vincent's Comprehensive Cancer Center in New York City and Editor-in-Chief of Clinical Lymphoma & Myeloma.

Trinitas CCC researchers hope to move rapidly to begin this clinical trial. The Phase II study is open label, single arm and multi-institutional. It will evaluate an investigational* treatment regimen that includes sequential use of multiple myeloma drugs. The drugs in this study consist of VELCADE® (developed and provided by Millennium Pharmaceuticals, Inc.), Cytoxan (commercially available), dexamethasone (commercially available), and Thalomid® [provided by Celgene Corporation through the PTAP (Protocol Treatment Assistance Program)] and will be administered in varying doses and combinations in six treatment cycles.

Over the past three decades, the treatment for multiple myeloma has been mainly palliative with a median life expectancy of 3 years and less than 10% living 10 years or longer. "Nearly all patients experience a relapse after their initial treatment, and unfortunately, there is still no cure," said Gerardo Capo, Medical Oncology and Hematology specialist at the Trinitas Comprehensive Cancer Center. "The best therapies we have still only provide a controlled remission in the most successful instances. There is clearly an urgent need for more therapies. This clinical trial may offer an option for multiple myeloma."

Participants in the 05-MM-01 clinical trial must meet the following eligibility:

• A confirmed diagnosis of multiple myeloma requiring treatment
• No prior chemotherapy, immunotherapy, vaccine, or other agents for the treatment of active multiple myeloma
• Adequate cardiac, liver and kidney function
• Age 18 or older

"We have some of the best minds in Multiple Myeloma research working on this clinical trial," said Gary Horan, President of Trinitas Hospital. "Cancer is a major focus of our clinical research activities at Trinitas and this clinical trial is a prime example of our commitment to discover possible ways to fight cancer."

For additional information on this clinical trial, please visit our web site at www.trinitasccc.org or contact Maria Serrano, Clinical Research Manager at 908-994-8539.

* The treatment regimens in this study are considered investigational due to the fact that there has not been FDA approval of the use of the drugs in these combinations for the treatment of newly diagnosed multiple myeloma. VELCADE® is currently approved by the United States Food and Drug Administration (US FDA) and it is registered in Europe for the treatment of multiple myeloma patients who have received at least one prior therapy.

 

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